Chef de projet Assurance Qualité Produit International F/H
Vous intervenez notamment sur :
o pilotage qualité produit lifecycle d'un portefeuille stratégique
o gestion des déviations qualité produit
o coordination investigations qualité complexes
o suivi des change controls internationaux
o gestion des signaux qualité produit marché
o coordination problématiques transport qualité
o suivi des études de stabilité produit
o interface avec site importateur / testeur / libérateur en Europe
o coordination multi-interfaces qualité internes et externes
o interaction quotidienne avec partenaires industriels internationaux
o structuration des routines qualité avec le CMO
o amélioration des circuits de communication qualité partenaires
o participation à la formalisation des cahiers des charges qualité
o contribution à l'harmonisation des pratiques qualité Europe / international
o participation à la montée en maturité qualité du partenaire industriel
o contribution à l'amélioration continue des process qualité produit
o participation à l'optimisation de la satisfaction client
o coordination transverse avec équipes qualité, réglementaires et supply
Déplacements internationaux :
o déplacements en Inde environ 3 à 4 fois par an
o missions d'environ une semaine
Vous évoluez dans un environnement :
o assurance qualité produit lifecycle
o coordination CMO international
o environnement GMP pharmaceutique
o portefeuille médicaments génériques
o flux importation Europe
o coordination multi-sites industriels
o gestion partenaires industriels internationaux
o interactions multi-clients
Produits formes sèches
Formation :
o pharmacien ou ingénieur qualité pharmaceutique
Expérience :
o minimum 7 à 10 ans en assurance qualité pharmaceutique
o expérience impérative sur site de production GMP
o expérience qualité produit lifecycle fortement appréciée
o expérience coordination partenaires industriels souhaitée
o expérience environnement international fortement appréciée
Expérience formes sèches appréciée :
o fabrication comprimés
o fabrication gélules
o investigations galéniques associées
Compétences techniques attendues
o maîtrise des GMP pharmaceutiques
o expérience investigations qualité produit
o expérience change control lifecycle
o gestion portefeuille qualité produit
o coordination partenaires industriels internationaux
o compréhension flux importation médicaments UE
o suivi stabilité produit
o coordination multi-interfaces qualité
o interaction environnement CMO
Compétences complémentaires appréciées :
o interaction affaires réglementaires
o variations impact qualité produit
o qualité produits génériques lifecycle
Qualités recherchées
o autonomie opérationnelle
o capacité coordination transverse
o excellent relationnel international
o capacité structuration process
o esprit d'amélioration continue
o adaptabilité environnement dynamique
o esprit d'équipe
o écoute active
o humilité professionnelle
o capacité à évoluer dans un environnement multi-interfaces
Langues
o anglais professionnel indispensable (échanges quotidiens internationaux)
