Chef de projet qualification pharmaceutique F/H
Dans le cadre de ses productions de substances actives, Natinov recherche son chef de projet qualification/validation.
Vous aurez les missions suivantes :
QUALIFICATION/VALIDATION
Définition et mise en œuvre des stratégies de qualifications et de validations
Rédaction des documents techniques : protocoles, fiches de test, rapports…
Coordination et participation aux différents tests et essais
Coordination et suivi des lots de validation de procédé
Réalisation et suivi des Change Control (si concerné par la modification)
PRODUCTION DE MPUP
Suivi terrain des productions de MPUP
Supervise les études de stabilités initiales et on-going
QUALITE
Participe aux audits liés aux substances actives pharmaceutiques (ANSM, clients, ...) et lève les écarts dans son domaine de compétences
Est le référent sur les sujets liés aux substances actives pharmaceutiques
R&D
Piloter et coordonner les projets de développement de nouveaux produits ou d'amélioration de processus, depuis l'étude de faisabilité jusqu'à la mise en oeuvre et la commercialisation.
· Diplôme BAC + 5 en chimie ou pharmacie ou expérience professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, de la chimie ou des dispositifs médicaux
· Connaissance de l’environnement règlementaire pharmaceutique et particulièrement des BPF Part II (Bonnes Pratiques de Fabrication des substances actives Pharmaceutiques)
· Expérience en conduite de projets avec la capacité à travailler en équipe et un bon sens de l’organisation
· Goût pour la production industrielle et pour l’action terrain
· Aisance rédactionnelle
Offre terminée le 23 novembre 2024 à 00:00
