Ingénieur Qualification / Validation F/H

Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante :
Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l’annexe 15 « Qualification and Validation ».

Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront confiées sont :

• Qualification / Validation :
• Participer à la conception et la rédaction du plan de validation
• Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des paramètres critiques
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations
• Rédiger et assurer le suivi des non-conformités de qualifications / validations
• Rédiger les rapports de qualifications / validations
• Être force de proposition dans la résolution des non-conformités

Autres activités :

• Participer aux projets d’amélioration du site
• Proposer des solutions d’amélioration
• Mettre en œuvre ces améliorations dans le cadre de la validation / qualification