Aq Validation et Qualification Pharmacien(ne) Thésé(e) F/H
Au sein de notre siège social, nous recherchons, pour le compte de notre partenaire leader mondial dans le secteur de la pharmaceutique un(e) consultant(e) AQ Validation et qualification pour rejoindre nos équipes localisées à Semoy (45)
Dans le cadre d'un surcroît d'activité, une prestation intellectuelle vous est proposée dans le service AQ opérationnel.
Plus particulièrement vos missions seront les suivantes :
- Approbation des dossiers de validation du site et des activités de qualification
- Développement et amélioration continue de la stratégie de validation du site
- Respect des procédures/GMP et des standards du groupe Merck
- Requalification et revalidation périodique selon les statuts à date
- Gestion des URS et analyse de risque relatives aux validations
- Revue des protocoles et rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP
- Suivi de l'exécution des protocoles et rapports
De formation supérieure avec au minimum 1 an d'expérience, inscrit(e) à l'ordre des Pharmaciens. Pharmacien(ne) thésé(e) nécessaire.
Champs de compétences :
- Validation des procédés pour les formes sèches et stériles
- Validation de nettoyage
- Validation analytique
- Qualification d'équipement
- Validation des systèmes informatisés
Qui vous êtes :
- Pharmacien thésé avec une expérience d'au de minimum 1 an
- Inscrit(e) à l'ordre des Pharmaciens
- Connaissance approfondie du médicament
- Bonne maîtrise des normes cGMP, BPF et 21 CFR part 11
- Familiarité avec l'entreprise et le groupe
- Compétences en gestion de la qualité
- Expérience en qualification et validation des systèmes d'information
- Capacités d'analyse et de synthèse développées
- Bonne connaissance des équipements du site
Offre terminée le 23 septembre 2024 à 00:00
