ARC Moniteur F/H
Nous recherchons un ARC Moniteur H/F dans le cadre d'un recrutement direct chez l’un de nos clients, une Medtech basée à Grenoble.
Vous aurez pour principales missions :
- Élaboration des études et plans d'investigation clinique
- Soumissions auprès autorités compétentes et comités d'éthique
- Gestion de la documentation réglementaire, des contrats investigateurs et de la facturation
- Monitoring des études cliniques en cours
- Maintien des plannings, budgets, et dossiers à jour
- Analyse des données cliniques et rédaction de rapports
- Rédaction d'abstracts, publications scientifiques, et supports pour congrès internationaux
- Participation à la mise en place du système qualité
- De formation scientifique BAC+5 (type ingénieur biomédical) complétée d'une formation spécifique au métier d'ARC
- Expérience en monitoring de 2 ans minimum
- Expérience dans la gestion d'études cliniques avec des dispositifs médicaux
- Une expérience en onco-urologie serait fort appréciée
- La connaissance des normes de qualité ISO 13485 et 14155 est requise
- Anglais opérationnel exigé
- Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur
- Bon sens relationnel et communication aisée
- Bonnes capacités rédactionnelles
- Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé
➕➕
- 2 jours de télétravail et 3 jours de présence sur site

Offre terminée le 13 octobre 2024 à 00:00