Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC.
Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous !
Vos missions
- Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et dispositifs médicaux) en Europe et à l'international.
- Répondre aux autorités de santé et assurer un support réglementaire aux clients et aux équipes internes.
- Participer à la veille réglementaire, à la conformité du site et à l'élaboration d'analyses de risques.
- Coordonner des groupes de travail transverses pour garantir la cohérence réglementaire.
Informations pratiques
- CDI en interne.
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation scientifique (Affaires Réglementaires, Chimie, Biochimie ou équivalent).
- Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux.
- Maîtrise des référentiels réglementaires (ICH, MDR) et bonne connaissance des BPF.
- Anglais courant.
