Chargé Affaires Réglementaires F/H

Nous recrutons un.e Chargée Affaires Réglementaires pour un CDI. Le poste est basé dans le 77. Vous travaillerez pour une industrie pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.

Nous recherchons actuellement un.e Chargé.e Affaires Réglementaires Médicaments et Information Médicale.
Vos responsabilités seront les suivantes :

• Répondre aux demandes d'information médicale sur les produits commercialisés par l'entreprise
• Rédiger les dossiers d'AMM concernant les demandes de modifications de l'information (DMI) pour des raisons de sécurité et assurer le suivi des dépôts auprès des autorités de tutelle
• Vérifier et approuver les éléments promotionnels relatifs aux médicaments
• Garantir la conformité réglementaire en matière d'étiquetage suite à une modification de l'information produit pour raison de sécurité ainsi que de l'information aux professionnels de santé
• Participer à la veille réglementaire et à la communication des informations dans l'entreprise en apportant une expertise scientifique et réglementaire autonome
• Participer aux projets animés par le groupe CCH sous l'autorité de la Direction Médicale Groupe

• Participation
• Restaurant d'entreprise
• Chèques vacances
• CE