Chargé Assurance Qualité produit F/H
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F)
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, sur site exploitant, au sein d'un environnement dynamique et à taille humaine ? Alors, postulez dès maintenant !
Vos responsabilités s'articulent autour des opérations de Qualité Produit :
- Gestion des réclamations : Suivi des investigations, rédaction des réponses et exploitation des outils du Groupe.
- Gestion des déviations, des Change Controls et participation active aux analyses de risques
- Revue des dossiers de lots en vue de leur mise en distribution.
- Suivi de production : Coordination des Revues Qualité Produits et mise à jour des articles de conditionnement.
Assurance Qualité Système & Compliance :
- Rédaction, revue et diffusion des procédures GxP et des cahiers des charges avec les partenaires.
- Pilotage et suivi de l'efficacité des plans d'actions (CAPA) et mise en place d'indicateurs de performance (KPI).
- Participation aux audits internes, à la préparation des audits prestataires et aux inspections des autorités de santé.
- Support à la certification de la visite médicale et contribution aux projets de lancements de nouveaux produits.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités
- Contrat : CDI en interne
- Date de prise de poste : Dès que possible
- Localisation : Paris
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des outils de gestion de la qualité et des processus AQ.
- Un niveau d'anglais professionnel (lu et écrit) est impératif pour évoluer dans ce contexte.
- Rigueur rédactionnelle, esprit d'analyse et capacité à communiquer avec des interlocuteurs variés.
