Chargé d'Affaires Réglementaires CMC- Région lyonnaise F/H
Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients.
Vous prendrez en charge les activités suivantes :
- La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
- La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,
- La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
- La participation aux audits FDA, ANSM, …
Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région lyonnaise.
- Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
- minimum 2 ans d'expérience en Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique,
- Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11),
- Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,
- Maitrise de l'anglais professionnel,
- Dynamique, réactif et rigoureux.
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De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
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Offre terminée le 12 novembre 2025 à 00:00
