Chargé de pharmacovigilance F/H
TempoPHARMA recherche d’un Chargé de Pharmacovigilance (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale. Le poste est basé en région parisienne.
Au sein du département Pharmacovigilance, vous contribuerez à la surveillance de la sécurité des produits et au respect des exigences réglementaires. Vous participerez activement aux activités opérationnelles et au suivi qualité.
Les missions principales sont les suivantes :
- Assurer la revue et la validation des cas dans la base de données de pharmacovigilance.
- Interagir avec les prestataires en charge de la saisie des cas, et des filiales du Laboratoire à l'International
- Participer à la rédaction et au suivi des rapports de sécurité périodiques (PSUR, DSUR) et déclarations aux autorités de santé.
- Formation scientifique supérieure (pharmacien, médecin, master en pharmacovigilance, …).
- Une première expérience en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique est exigée.
- Une connaissance de la base ARIS G est un plus.
- Connaissance des réglementations internationales en pharmacovigilance (EMA, ANSM, ICH, GVP).
- Rigueur et sens de l’organisation.
- Bon esprit d’équipe et capacité de communication claire (français et anglais écrit/oral).
-
Maîtrise des outils informatiques et bases de données de pharmacovigilance.
➕➕
- Indemnité repas,
- mutuelle d’entreprise familiale,
- centre de formation interne,
- intégration et suivi personnalisé du consultant,
- prime vacances d’été,
- carte cadeau noël,
- after work ponctuel.
