Chargé et Revue Qualification F/H

Rattaché(e) au Responsable Métrologie Qualification VSI, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais :

• Participer à l’élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locaux

• Participer à la réception des équipements, des utilités, des locaux

• Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et règlementaires

• Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site

• Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation…)

• Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation

• Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités

• Apporter son support lors des audits et inspections

• Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements

• Rédiger les rapports de revue de qualification

• Réaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvées

• Rédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l’exécution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revues

• Participer à la gestion des CAPA