Titre du poste
Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC F/H
Description
Il s'agit d'un CDI, basé en région parisienne ou en Bretagne.
Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires Europe, vous contribuerez activement au développement du Groupe. À ce titre, vos principales responsabilités incluront :
- La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (Modules 1, 2.3 et 3), ainsi que de leurs variations ;
- Le suivi des dossiers d’enregistrement (procédures nationales et européennes) jusqu’à l’obtention des autorisations, en Europe et au Royaume-Uni ;
- La gestion des opérations de renouvellement des AMM ;
- La préparation, le dépôt et le suivi jusqu’à l’obtention des dossiers d’agrément pour les collectivités ;
- L’évaluation des exigences réglementaires liées au développement ou à la mise sur le marché de nouvelles spécialités pharmaceutiques ;
- La réalisation d’audits de dossiers, tels que les DMF ou dossiers d’AMM ;
- La conduite de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l’entreprise.
Qualifications
Issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires Europe ou CMC.
Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, et d’un bon esprit d’analyse.
La maîtrise de l’anglais est indispensable.
Organisme employeur
Type de poste
Temps plein
Secteur
CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION
Lieu du poste
France
Salaire de base
55000€-60000€ Par an
Date de publication
29 décembre 2025 à 10:02
Valide jusqu’au
21 janvier 2026 à 00:00
Exportation PDF
