Chargé(e) de qualification validation pharmaceutique F/H

Afin d’accompagner la croissance de notre pôle Pharmaceutique sur la région Hauts-de-France, nous recrutons un(e) consultant(e) en qualification et validation. 

Vous serez amenés à travailler sur un ou plusieurs sites client, dans un environnement projet dans des contextes français ou internationaux et à : 

• Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc…) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité 
• Définir une stratégie de validation 
• Réaliser le plan de validation ainsi que l’analyse des risques 
• Etablir une matrice de traçabilité 
• Rédiger et faire approuver les protocoles QC / QI / QO /QP et rédaction des fiches de tests associés 
• Être support à la rédaction et l’exécution des recettes / tests utilisateurs 
• Traiter des anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d’impact et proposition d’actions associées 
• Rédiger et faire approuver le(s) rapport(s) de validation 
• Communiquer l’état d’avancement à l’ensemble des acteurs du projet et mettre en place un reporting avec indicateurs