Chef·fe de projet R&D – Dispositifs médicaux F/H

Objectif du poste :

• Dans le cadre de cette phase clé, nous recrutons un·e Chef·fe de projet R&D Logiciel pour piloter la conception et le développement de nos produits logiciels, avec la possibilité de superviser également le département mécanique selon vos compétences et votre expérience.
• Vous serez à l’interface de deux pôles techniques : le logiciel, pour le développement et le pilotage des dispositifs logiciels et immersifs, et l’instrumentation, portant sur les composants mécaniques et les systèmes embarqués.

Vos missions :

• Piloter la conception et le développement de dispositifs médicaux, en lien avec les équipes internes et les sous-traitants.
• Coordonner l'ensemble des étapes du cycle de vie produit : définition des besoins, prototypage, validation, rédaction des dossiers technique, industrialisation, certification CE et FDA.
• Assurer la conformité aux normes ISO 13485, MDR 2017/745 et ISO 62304 (logiciels de DM).
• Gérer la relation avec les partenaires externes.
• Identifier et piloter les risques projet (techniques, réglementaires, organisationnels).
• Participer activement à la construction de la stratégie réglementaire de mise sur le marché (Europe + États-Unis).
• Rendre compte régulièrement à la direction et garantir l’atteinte des jalons.