Chef de projet Clinique - prestataires externes F/H

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.

Contexte :
Dans le cadre du développement d’une plateforme de gestion du outsourcing dans les opérations
cliniques, notre client recherche un profil qualifié pouvant soutenir ce développement. La personne
recherchée doit justifier d’une bonne connaissance en gestion d’études cliniques dans le
développement des vaccins et d’une expérience récente et solide dans les processus de gestion de
sous-traitance externe/outsourcing.

Missions principales :
Soutenir la phase de développement du projet d'externalisation d'études complètes (FSO) /
d'externalisation d'études partielles (PSO).
 Conception, maintenance, amélioration et déploiement du package de méthodes de travail de
sourcing (modèle opérationnel, directive de surveillance et autre documentation de support).
 Contribution à la mise en place et à l'amélioration de l'efficacité et de la qualité du processus
FSO/PSO.
 Coordination avec les achats pour étudier le processus et la négociation des RFP et SOW
 Former les équipes cliniques aux méthodes de travail des modèles FSO/PSO.
 Coordination avec les futurs RFI & RFP achats pour élargir le champ des partenaires externes.
 Soutenir les réunions d'amélioration/gouvernance FSO/PSO.

Activités et tâches :
Contexte quotidien anglais parlé, interface avec les managers et intervenants experts, projet de
transformation, amélioration des processus, engagement des équipes.
Les livrables nécessitent de gérer des processus internes et externes ainsi que des relations
stimulantes et de premier plan avec les fournisseurs externes.