Clinical data manager senior F/H
Missions
Réaliser le design du CRF papier et de l’eCRF conformément au protocole de l’étude
Assurer la coordination des activités data management avec l’équipe projet et les ADM
Réaliser l’extraction des données pour mise à disposition aux statisticiens
Rédiger le plan de Data-Management et programmer/valider les tests de cohérence dans Capture system et SAS
Revoir les queries générées avant l'envoi aux investigateurs.
Assurer la réconciliation des SAEs
#eCRF #adaptativestudydesign #Editchecks #DVP #datamigration
BAC +4/5 avec une spécialisation en Data Management ou statistique
Au moins 5 années d’expérience dans la gestion des données cliniques
Expérience de programmation avec le logiciel SAS indispensable
Bonne connaissance des EDC, la maitrise d’Ennov Clinical serait un plus
Expérience en DB lock
Connaissance de CDISC et du SDTM
Anglais courant indispensable
