Clinical Manager F/H

Au sein de l’équipe pluridisciplinaire (médecins, data scientists, ingénieurs, experts réglementaires), vous
serez :
 Garant de la qualité, de la traçabilité et de la conformité règlementaire des données,
 Responsable de la gestion des études cliniques de GeodAIsics ou de ses partenaires et participerez à
la rédaction de la documentation clinique associée (marquages CE, FDA, HAS, CPP, comité
d’éthique).
Vous aurez également un rôle de référent RGPD/DPO pour aider nos équipes internes et nos clients à
sécuriser et valoriser les données de santé dans le respect des règles en vigueur.

Responsabilités :
 Gérer et organiser les bases de données utilisées par nos équipes produits et recherche, en
collaboration avec des data engineers /data scientists.
 Mettre en place et suivre des process garantissant le respect du RGPD et des normes santé
(sécurité, confidentialité, hébergement HDS).
 Accompagner nos clients dans leurs démarches de conformité pour qu’ils puissent partager leurs
données de manière sécurisée et légale.
 Tenir à jour la documentation réglementaire (registre des traitements, analyses d’impact).
 Sensibiliser les équipes internes et clients aux bonnes pratiques de protection des données.
 Définir, planifier et suivre les études cliniques nécessaires à l’évaluation de la performance et de la
sécurité de nos logiciels.
 Participer à la préparation et consolidation de la documentation clinique pour les autorités de santé
(HAS, CE, FDA) afin de soutenir les démarches de remboursement et de mise sur le marché.