Commissioning et Qualification F/H
Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez être amené à réaliser les tâches suivantes :
> Définition du besoin utilisateur et rédaction du cahier des charges
> Rédaction des analyses de risques
> Lancement d’appel d’offres et sélection des fournisseurs, réalisation d’audit fournisseurs
> Elaboration de stratégies de qualification incluant la rédaction des VMP (Validation Master Plan).
> Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques
> Revue et approbation du DOE
> Revue des protocoles et participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP, rédaction des rapports de qualification.
> Gestion des non-conformités
> Planification et coordination des différentes étapes de Commissioning/Qualification
> Reporting / Suivi de projet
Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5, vous justifiez d'une première expérience dans les industries de la Santé.
Vous connaissez ou maîtrisez les exigences règlementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF).
Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome et proactif dans vos fonctions.
Vous êtes apprécié(e) pour votre rigueur et votre sens de l'organisation.
