Consultant Fonctionnel / Chef de Projet Qualité – Digitalisation PQR F/H
Contexte et objectif de la mission
Déployer la technologie de notre client afin de soutenir le cas d’usage PQR dans les domaines Manufacturing & Supply.
Objectifs et attentes :
- Contribution au projet & pilotage de l’exécution
- Accompagner l’équipe projet dans le pilotage de l’exécution et la livraison réussie de la solution pour le processus PQR, en cohérence avec la stratégie définie et le process design.
- Activités de cadrage pour la définition des spécifications fonctionnelles : définition des données issues de la solution / systèmes partenaires (LIMS, ERP, QMS, CMS, Regulatory, etc.).
Activités de validation incluant la livraison des livrables suivants :
- Requirements / User stories
- Matrice des risques
- Stratégie et scripts de tests
- Exécution des tests
- Gestion des anomalies
- Supports de formation, animation des sessions de formation
- Animation et gestion de la communauté d’utilisateurs
- Support post go-live & amélioration continue
- Gestion des incidents et des évolutions en lien avec les équipes Digital & BPOs
- Mise en œuvre d’une approche claire et cohérente de gestion de projet :
- Suivi et mise à jour de la matrice des risques, du planning, et de l’avancement du projet, avec ajustements adaptés aux opportunités et défis business/techniques en collaboration avec les équipes Digital et BPOs
- Mise en place d’un tableau de bord de suivi (actions, échéances, responsables)
- Transformation des processus Qualité
- Transformation des processus et modes de fonctionnement en lien avec les objectifs du projet, orientés par le cas d’usage :
- Coordination et cohérence de l’utilisation (across organizations/GBUs) en adéquation avec les besoins réels et le process design, incluant la gestion de la communauté d’utilisateurs
- Mesure de la création de valeur
- Évaluation de l’impact de la mise en œuvre de la solution via des KPI pertinents définis avec l’équipe Performance et les BPOs concernés
- Évolution et digitalisation des processus Qualité
- Garantir la conformité tout au long du cycle de vie de la solution (change control, risk assessment, gestion des incidents, etc.).
- Fournir un support adapté à la communauté d’utilisateurs (formation, animation de communauté, support au quotidien).
- Résoudre les problématiques complexes et développer des plans d’action pragmatiques et opérationnels.
Profil recherché
Expérience requise
- Langues de travail : anglais et français
- Processus de Product Quality Review (PQR)
- Gestion et flux de données PQR :
- Données QC : OOT (Out of Trend), OOS (Out of Specification), IPC (In-Process Controls), tests de libération, tendances
- Données QMS : Change Control, Déviations, Quality Agreements
- Gestion de projet et cartographie des processus dans l’industrie pharmaceutique (GxPs) en environnement opérationnel
- Définition du périmètre (spécifications fonctionnelles), conception, tests et validation de systèmes informatisés, cartographie des processus et rédaction des User
- Requirements en mode Agile
- Projets de transformation
- Solutions informatiques (ERP, LIMS, MES)

Offre terminée le 26 octobre 2025 à 00:00