Consultant validation Single Use F/H
Au sein de notre siège social, pour le compte de notre client, issu du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Consultant validation Single Use (H/F).
La mission est basée à Molsheim (67).
Le télétravail est autorisé à hauteur de 1 jour/semaine, après une période d'adaptation et de formation.
Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes :
- Responsable de la qualification d’équipement et validation de process / produit en suivant les règles qualité (BPF) et en respectant les objectifs projet (Qualité, délais, coût),
- Rédaction des protocoles et rapports de qualification selon les standards de notre client,
- Planification, gestion opérationnelle des qualifications, réalisation des tests,
- Gestion des non-conformités détectées en validation,
- Participation à la mise à jour du VMP, des analyses de risques,
- Identification des améliorations possibles, en matière de procédés de recherche, pour optimiser les performances du processus.
- Communication régulière et efficace des résultats à l’ensemble des partenaires projet interne,
- Communication de tout risque EHS identifié, force de proposition sur les actions correctives pouvant être mises en œuvre.
- Identification, évaluation et communication, des opportunités et des risques liés aux projets. Proposition et mise en œuvre des actions nécessaires à la réduction du niveau de ces risques,
- Application et faire appliquer les exigences en matière de qualité (documentation et politique qualité) et d'environnement (documentation et politique environnement).
Formation :
De formation supérieure (DUT ou Ingénieur), vous disposez au minimum de 2 ans d'expérience, avec une expérience de la Technique ou de la Qualité, dans un environnement pharmaceutique/biotechnologique ou Sciences de la Vie,
Savoir-faire :
- Maîtrise des outils informatiques tel que MS Office,
- Maitrise des outils statistiques,
- Maitrise de l’anglais : écrit et oral,
- Déplacements ponctuels à prévoir.
Savoir-être :
- Flexibilité, créativité et agilité dans un environnement changeant,
- Force de proposition de solutions simples, efficaces et pragmatiques,
- Esprit collaboratif, leadership et posture pédagogique,
- Support opérationnel terrain, réactivité et sens du résultat,
- Rigueur, capacité d’analyse et structuration de l’action,
- Excellentes capacités rédactionnelles et de communication, en français et en anglais.
