Directeur projet Retrofit et Pré-Sales F/H

De l’avant-vente à la livraison, piloter des projets de retrofit (modernisation, mise en conformité, amélioration de performances) de lyophilisateurs industriels installés chez des clients pharmaceutiques, en garantissant la qualité, la conformité réglementaire (GMP/FDA), le respect des engagements contractuels et la rentabilité du projet.

Gestion de projets industriels pharma (70%)

• Piloter l’ensemble des phases du projet : avant-vente, analyse du besoin, chiffrage, planification, exécution, validation.
• Élaborer les offres techniques et économiques en lien avec les équipes internes (automation, frigorifique, électricité, mécanique, qualification).
• Définir et suivre le planning projet, les budgets et les ressources nécessaires.
• Assurer la coordination des équipes internes (BE, SAV, automatismes) et externes (sous-traitants, fournisseurs).
• Garantir le respect des exigences qualité, sécurité et conformité réglementaire.

Chargé d’Affaires (30%)

• Mener les avant-ventes : compréhension du besoin client, visites techniques, recueil d’informations sur site.
• Réaliser le chiffrage des projets de modernisation
• Elaborer des propositions techniques et commerciales
• Prospecter les opportunités commerciales sur le terrain.

Spécificités techniques liées aux lyophilisateurs pharma

• Suivi des modifications d’équipements critiques : skid de réfrigération, système de vide, CIP/SIP, automation SCADA/PLC, portes, instrumentation.
• Requalification de l’équipement après intervention (IQ, OQ) en lien avec les standards pharmaceutiques.
• Gestion des protocoles de tests (FAT, SAT) et documentation GMP.
• Intégration des nouvelles fonctionnalités

 Interface client / réglementation

• Être l’interlocuteur de référence du client (chefs de production, directeur de maintenance, ingénierie) durant tout le projet.
• Identifier les contraintes liées à la production ou à l’environnement réglementé et adapter les solutions en conséquence.
• Gérer les évolutions de périmètre (changements de besoin, contraintes techniques).
• Présenter les livrables techniques et animer les réunions de suivi.