GCP/GVP Quality Manager - F/H
Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) GCP/GVP Quality Manager pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique / biotechnologique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Ile de France.
À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :
- Assurer la conformité des activités de développement clinique et de pharmacovigilance aux exigences réglementaires applicables (ICH GCP, GVP, réglementation européenne et internationale).
- Développer, mettre à jour et maintenir les processus, procédures et systèmes qualité GCP/GVP, en lien avec les équipes locales et globales.
- Préparer, coordonner et accompagner les audits et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA), incluant le support opérationnel aux équipes cliniques, de pharmacovigilance et aux sites investigateurs.
- Identifier, évaluer et gérer les risques qualité, analyser les tendances, piloter les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) et contribuer à l'amélioration continue des opérations cliniques.
Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.
- Ingénieur(e) de formation ou titulaire d'un Master en sciences de la santé / management de la qualité, vous justifiez d'au minimum 10 ans d'expérience en développement clinique et assurance qualité GCP/GVP, en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou CRO ;
- Vous avez également une expérience significative des audits et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA), incluant la préparation et l'accompagnement des équipes ;
- Vous avez des compétences en gestion des risques qualité, pilotage de CAPA, analyse de tendances et amélioration continue des processus ;
- Vous avez de bonnes connaissances des réglementations applicables aux essais cliniques (ICH E6 R2, GVP, règlement UE 536/2014, 21 CFR FDA) ;
- Vous maîtrisez le logiciel de gestion du Trial Master File (eTMF – Veeva, Trial Interactive ou équivalent) ;
- La maîtrise de l'anglais technique et professionnel est requise pour ce projet.
Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!
LE DAVRIPACKAGE- Salaire compétitif
- Primes de participation et d'intéressement
- Épargne salariale
- Mutuelle et prévoyance
- Forfait Mobilité Durable
- Plateforme CE
- Actions de formation
- 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec VENDREDI
INTÉRESSÉ(E) ?Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.
L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com
ET APRÈS ?
Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.
NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.
