Ingénieur AQ / SI F/H
Dans le cadre d'un projet de mise en place d'un nouveau système du côté de la production pharmaceutique, nous recherchons notre prochain Expert VSI / Data Integrity.
Rattaché directement au département de l'Assurance Qualité, vos missions seront :
- Rédaction des plans de validation pour l'infrastructure informatique du site
- Elaboration, revue, et approbation des documents VSI (QO, QP)
- Réalisation des revues de qualification périodique sur SI
- Elaboration des cas de tests et validation de stratégie
- Etre garant de la Data Integrity
- Assurer la conformité et la sécurité des données sur les projets de migration de logiciel (CFR)
- Réalisation des analyses de risques
- Aide à la création de supports pour la qualification
- Piloter les activités de Qualification Validation des SI
- Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
- La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité
Dynamique, motivé et consciencieux, vous avez une première expérience (stage compris) dans le domaine de la Validation de Systèmes Informatisés et Data Integrity en industrie pharmaceutique ou dans un autre domaine comme la Cosmétique, les Dispositifs Médicaux ou la Chimie fine.
Vous avez des connaissances particulières ou maîtrisez : VMWare
Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit.
Offre terminée le 10 octobre 2024 à 00:00
