Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification Lyon F/H
En tant que Consultant, vous interviendrez chez nos clients de l’industrie pharmaceutique et pourrez avoir comme missions :
Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process…
Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, …
En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
Participer aux différents tests si nécessaire
Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé.
De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5
Vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
Rédaction des protocoles et rapports
Rédaction des fiches de tests
Gestion des non-conformités et plan d’action associée
Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur
Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
Offre terminée le 15 novembre 2025 à 00:00
