Titre du poste
Ingénieur.e Qualité pour la mise en place du SMQ selon la norme ISO 13485 F/H
Description
Vous serez amenés à mettre en œuvre, structurer et piloter un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme à la norme ISO 13485, garantissant la conformité réglementaire de nos produits et leur mise sur les marchés (EU et US).
Qualifications
Vous avez un diplôme d’ingénieur ou master en gestion de la qualité, ingénierie biomédicale, ou domaine connexe. Vous justifiez d’une expérience de minimum 3 ans dans la mise en place ou la gestion de SMQ.
Les compétences requises sont :
- Maîtrise des exigences de l’ISO 13485 et des réglementations CE/FDA ;
- Bonne connaissance des dispositifs médicaux et des normes associées (IEC 60601, IEC 62304) ;
- Expérience avec des outils de gestion de la qualité adaptés aux petites structures ;
- Compétence en gestion des risques et en documentation technique pour dispositifs médicaux ;
- Capacité à travailler de manière autonome et proactive dans un environnement dynamique et en évolution rapide ;
- Capacité à sensibiliser, former et engager les équipes multidisciplinaires ;
- Bon relationnel et bonne maîtrise de l’anglais.
Organisme employeur
Type de poste
Temps plein
Secteur
FABRICATION D'ÉQUIPEMENTS D'IRRADIATION MÉDICALE, D'ÉQUIPEMENTS ÉLECTROMÉDICAUX ET ÉLECTROTHÉRAPEUTIQUES
Lieu du poste
TALENCE, 33522, France
Salaire de base
32000€-42000€ Par an
Date de publication
22 décembre 2024 à 10:08
Valide jusqu’au
20 janvier 2025 à 00:00
Exportation PDF
Offre terminée le 20 janvier 2025 à 00:00
