Titre du poste

Ingénieur méthode Validation / Qualification F/H

Description

Vos missions:
- Planification et Suivi :
- Planifiez les activités de validation et qualification et assurez le suivi du planning.
- Participez à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l'entreprise.

- Rédaction et Documentation :
- Rédigez les protocoles de qualification/requalification (QI - QO - QP) des équipements et des systèmes informatisés.
- Rédigez des non-conformités dans le cadre des essais et participez à leur analyse ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer.

- Réalisation des Qualifications :
- Réalisez les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI - QO - QP).
- Validez les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciels : ERP, GTC...).

- Gestion des Risques et Conformité :
- Participez aux activités de gestion des risques.
- Assurez une veille normative et réglementaire.

- Participation aux Projets :
- Participez à des phases de mise en service d'équipements en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques.

- Formation et Amélioration Continue :
- Prenez part à différents groupes de travail afin de participer à la résolution de problèmes et à proposer des éléments d'amélioration.
- Formez le personnel de production aux évolutions des procédés

Qualifications

Votre profil:
- Formation et Expériences :
- Diplômé·e d'un BAC + 5.
- Vous bénéficiez d'une première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical.

- Savoir-Être
- Vous êtes doté·e d'un fort esprit d'analyse.
- Vous êtes force de proposition.
- Vous vous démarquez par votre rigueur et votre proactivité.
- Vous êtes reconnu·e pour vos compétences en qualification/validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP).

- Savoir-Faire
- Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel.
- La maîtrise de la langue anglaise est nécessaire.
- Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques.
- La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux (ISO 13485) est un plus.

- Rémunération :
- Package Entre 40K et 46K euros bruts annuels

- Statut :cadre

Type de poste
Temps plein
Secteur
ACTIVITÉS DES AGENCES DE TRAVAIL TEMPORAIRE
Lieu du poste
ARCHAMPS, 74016, France
Salaire de base
40000€-45000€ Par an
Date de publication
26 septembre 2024 à 21:02
Valide jusqu’au
26 octobre 2024 à 00:00
Exportation PDF

Offre terminée le 26 octobre 2024 à 00:00

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