Ingénieur qualification validation VSI F/H
Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences. Nous aidons nos clients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à relever les défis de conformité réglementaire et de mise sur le marché.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous accompagnons un acteur pharmaceutique majeur dans la qualification de ses nouveaux équipements de production. Basé en région lyonnaise (69), ce projet stratégique vise à valider les procédés critiques et assurer la conformité GMP des installations. Vous intégrerez directement l'équipe VSI du site pour piloter ces enjeux de mise sur le marché.
Vos missions :
Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformément aux normes en vigueur;
Assurer l'assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés dans un environnement réglementé;
Appliquer les référentiels et réglementations en vigueur (GMP, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5);
Intervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité;
Mettre à jour et la documentation technique liée à la validation.
Apportez vos compétences :
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, informatique ou équivalence, vous disposez d'une expérience minimale de 3 ans en Qualification/Validation VSI;
Bonne maitrise des normes BPF/GMP;
Bonne connaissance de la règlementation internationale;
Capacité à évoluer dans un contexte exigeant avec des contraintes réglementaires fortes.
Rencontrons-nous !
Vous êtes en recherche active ou simplement curieux ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
