INGENIEUR QUALITE AMELIORATION CONTINUE F/H
Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.
Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons dès à présent, un :
INGENIEUR QA AMELIORATION CONTINUE (H/F)
En CDI, à pourvoir dès que possible
Basé(e) à La Ciotat (13)
Rattaché(e) au Manager QA et au sein d'une équipe de 12 personnes, vous intervenez en support de la production ("Local QA Operations"). Vous êtes notamment décisionnaire dans la gestion des éventuels incidents détectés sur la ligne et menez des investigations en vue de les éradiquer.
Sur le terrain, vous assurez concrètement les missions principales suivantes :
- Traiter les écarts (rapport de non conformité NCR, quarantaine, identification physique et informatique des produits, blocage/déblocage des produits etc.),
- Mener des investigations dans le cadre des NCR et de plaintes clients,
- Réaliser des observations de poste quotidiennes en production sur les Bonnes Pratiques de Fabrication, les équipements et l’environnement au poste de travail,
- Promouvoir la culture qualité par la présence terrain et la mise en oeuvre de formations,
- Enregistrer les cartes de controle et analyser les données qualité de votre ligne,
- Vérifier les résultats des audits de ligne journaliers en support des techniciens QA,
- Être le représentant Qualité de votre ligne à la Réunion de Production Niveau 2,
- Participer et animer certaines réunions d'équipe relatives au bon fonctionnement du service en support de votre manager,
- Participer à l’organisation des activités de back-up dans l’équipe QA,
- Vérifier la conformité des documents qualité et participer au maintien du Système Qualité (« Local QMS Compliance »),
- S’assurer du bon déroulement des essais menés sur la ligne de production (protocoles, faisabilités),
- Etre un support lors des audits des différentes autorités et organismes notifiés,
- De formation BAC+5 Ingénieur généraliste ou à dominante scientifique (microbiologie, chimie),
- Vous justifiez d'une expérience professionnelle similaire en Assurance Qualité Production de 5 ans minimum, dans l’industrie des dispositifs médicaux ou l’industrie pharmaceutique ou au sein d'un environnement industriel avec système qualité exigeant,
- Vous êtes à l'aise avec les outils qualité (type PDCA, Ishikawa, A3, 8D) les investigations, la gestion des déviations et les rapports de non-conformité,
- Votre anglais est courant à l'écrit comme à l'oral,
- Vous avez des connaissances en microbiologie,
- Vous maîtrisez impérativement les outils bureautiques courants,
- Rigoureux(se) et force de proposition, votre communication est irréprochable en vue de former les collaborateurs à de nouvelles procédures,
- Vos qualités relationnelles, votre pédagogie, votre capacité d’analyse alliées à votre capacité à prendre les bonnes décisions seront des atouts également indispensables pour mener à bien vos missions et déployer une culture de l'amélioration continue,
- Aptitude à travailler au quotidien et en journée en Zone à Atmosphère Contrôlée.
De l’ordre du plus ?
- Avoir utilisé un ERP type SAP ou similaire,
- Une expérience en gestion de projets sous l'angle qualité,
- Avoir déjà réalisé des audits internes.
Nous attendons votre candidature avec impatience !
#LI-SH1
Offre terminée le 14 novembre 2024 à 00:00
