Ingénieur qualité F/H

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous jouerez un rôle essentiel dans la gestion du système de management de la qualité, l'amélioration continue, la gestion des sous-traitants, ainsi que les activités post-commercialisation (matériovigilance). Vos responsabilités incluront notamment :

Activités de pré-commercialisation :

• Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité en collaboration avec les différents départements.
• Piloter les processus CAPA et Change Control : gestion des indicateurs, soutien aux équipes, organisation et animation des CAPA et Change Boards pour assurer l'efficacité des processus.
• Gérer les non-conformités et le Change Control en lien avec le département qualité.
• Participer aux audits en tant que pilote de processus.
• Former les collaborateurs sur les modifications liées aux processus de qualité.
• Réaliser des audits internes ou fournisseurs selon les référentiels en vigueur.

Sélection des fournisseurs et maîtrise des procédés :

• Participer à la définition des données d'achat.
• Contribuer à la qualification des composants et prestations sous-traités.
• Assurer la maîtrise des procédés de fabrication chez les fournisseurs, incluant la vérification et validation des procédés.
• Piloter la gestion des sous-traitants critiques, incluant la planification des audits, leur évaluation annuelle, et le suivi des mesures d'amélioration en collaboration avec les équipes R&D et achats.

Activités post-commercialisation :

• Participer aux activités de matériovigilance et aux éventuels rappels de produits sur le marché.