Ingénieur Validation et Qualification F/H

Dans le cadre d'un projet chez notre client, Pragmatic-Solution est à la recherche d'un profil Ingénieur Validation et Qualification H/F avec minimum 2 ans d'expériences en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique.

Les principales taches sont les suivantes :

• Rédiger et/ou revoir la documentation Qualité (tels que l’évaluation des risques, la définition du système, le plan de validation, la revue de conception, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) avec l’équipe Projet
• Exécuter et/ou revoir les tests de validation sur papier et/ou dans etims
• Mettre à jour la stratégie de Qualification/Validation en collaboration avec l’équipe projet le cas échéant et rédiger le VMP/VPL/VPR
• Rédiger et soumettre les cas CR dans le système de gestion des modifications
• Suivre les actions CR dans le système de gestion du changement