Ingénieur(e) de Validation de Nettoyage F/H

Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation de Nettoyage pour intervenir sur des projets dans le secteur pharmaceutique, en garantissant la conformité des procédures de nettoyage selon les standards de qualité et de sécurité réglementaires.

Vos Missions :

• Définition et mise en place des protocoles de validation :
  • Élaborer les protocoles de validation de nettoyage (plans de validation, stratégies et méthodes d’échantillonnage) selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les exigences GMP.
  • Identifier les résidus potentiels (API, excipients, produits de dégradation) et définir les seuils d’acceptabilité pour les équipements critiques.
• Réalisation et suivi des tests de validation :
  • Exécuter les protocoles de validation de nettoyage, y compris les analyses d’échantillons (rinçage, prélèvement) et la documentation des résultats.
  • Mettre en œuvre les méthodes analytiques appropriées pour la détection des résidus, en collaboration avec les laboratoires internes et externes.
• Analyse des résultats et documentation :
  • Interpréter les résultats des tests de validation de nettoyage et évaluer la conformité par rapport aux critères établis.
  • Rédiger les rapports de validation de nettoyage (cleaning validation reports), incluant les preuves de conformité et les actions correctives si nécessaire.
• Amélioration continue des procédés de nettoyage :
  • Participer aux analyses de risques (FMECA, HACCP) pour optimiser les procédés de nettoyage et réduire les risques de contamination croisée.
  • Proposer des améliorations pour les méthodes et protocoles de nettoyage afin de renforcer l'efficacité et la robustesse des processus.
• Support et formation des équipes :
  • Former les équipes de production et de maintenance sur les bonnes pratiques de nettoyage et les exigences de validation.
  • Participer aux audits internes et externes, répondre aux exigences des autorités réglementaires et préparer la documentation de support.