Pharmacien Affaires Réglementaires PRI EXPLOITANT F/H
En étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes :
Suivi des activités réglementaires; Coordination de la création, de la mise à jour et de la validation des articles de conditionnement :
- En accord les annexes des AMM, la réglementation et la charte graphique interne ;
- En collaboration avec les agences de design, les fournisseurs partenaires des médicaments, le département des approvisionnements et Handicapzero ;
- En intégrant les impératifs techniques et économiques.
Conseil sur la stratégie de communication des médicaments et contrôle de la conformité réglementaire de la documentation du marketing aux forces de vente.
Gestion et suivi de la qualité réglementaire :
Organisation et planification des activités qualité liées aux articles de conditionnement ;
Veille réglementaire nationale ;
Archivages électroniques et gestion des informations réglementaires en relation avec les articles de conditionnement et la veille ;
Rédaction et revue des procédures, des modes opératoires, des formulaires et enregistrements qualité ;
Alimentation des bases de données réglementaires internes ;
Collecter les cas de pharmacovigilance et les demandes d information médicale et pharmaceutique lors des permanences téléphoniques.
Pharmacien Affaires réglementaire inscrit en section B impérativement (et si possible en tant que PRI) en Laboratoire EXPLOITANT ou bien inscrit en section B (ou bien futur PRI possible) avec idéalement avec Master Affaires Réglementaires et/ou Droit de la Santé ;
· Vous possédez une 1ere expérience en tant que PRI ou environ + 3 ans d'expériences confirmées et souhaitez devenir PRI ; ou expérience confirmée dans une fonction similaire, au sein d un Laboratoire Pharmaceutique EXPLOITANT et possédez impérativement l'expérience de Gestion des Articles de Conditionnement (ADC) et vous avez l'esprit d'équipe.
· Vous avez déjà assuré la gestion des articles de conditionnement et travaillé en liens étroits avec les fournisseurs et la Supply Chain ;
· Vous savez travailler dans un environnement réglementé et complexe en perpétuelle évolution ;
· Vous savez rédiger des rapports et notes de synthèse ;
· Vous êtes doté(e) de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative ;
· Vous avez des capacités d analyse d impact du changement ;
· Vous maitrisez le pack office et Adobe Acrobat ;
Vous avez un Anglais opérationnel et professionnel à l oral et à l écrit.
Vous êtes motivé par un Groupe en fort développement. Capacité à travailler dans un Grand Groupe en transversale ; Forte autonomie dans la fonction ; Fort capacité de communication et polyvalence ;
Souci du détail ; Capacité d analyse, critique, jugement; force de propositions ; Excellent savoir être, Capacité à convaincre.
Maitrise des outils informatiques (Pack Office) .
Poste en CDI statut cadre évolutif, à pourvoir dès que possible basé siège Groupe France à PARIS IDF OUEST dans 92 qui touche Paris Nord-Ouest, package attractif et avantages Groupe.(une partie en télétravail partiel est possible).
Offre terminée le 26 septembre 2024 à 00:00
