Pharmacien Support AQ libération F/H
Nous recherchons un Pharmacien qualifié pour rejoindre notre équipe qualité. Vos responsabilités principales incluront :
Plus précisément, les tâches seront les suivantes :
Participation à la revue documentaire des dossiers de lots pour la mise en libération par le Pharmacien (Qualified Person).
Contribution à la libération des lots (Prémix et API) conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sous la délégation du Pharmacien Responsable chez Merck Santé.
Gestion des urgences de libération de lots en collaboration avec les équipes Supply Chain et les services annexes.
Gestion des activités liées à la disposition des produits, y compris la clôture de certaines déviations.
Promotion de l’esprit Qualité et contribution à l’amélioration continue des performances individuelles et collectives.
Participation active à l’évolution du système Qualité du site.
De formation Pharmacien thésé, inscrit à l’ordre des Pharmaciens, avec une expérience professionnelle de minimum 1 an .
Savoir / savoir-faire :
Maîtrise de l’anglais et des connaissances approfondies du médicament.
Excellente connaissance des cGMP, BPF, et du 21 CFR part 11.
Bonne connaissance des processus de gestion de la qualité et de l’entreprise.
Expérience en qualification et validation des systèmes d’information.
Aptitudes en analyse et synthèse, ainsi qu’une bonne connaissance des équipements du site.
Savoir être :
Autonomie et capacité à travailler en équipe,
Communication en anglais (écrit/oral).
Offre terminée le 5 octobre 2024 à 00:00
