PILOTE PROJETS QCD DEVELOPPEMENT DISPOSITIFS MEDICAUX F/H
PILOTE PROJETS QCD DEVELOPPEMENT DISPOSITIFS MEDICAUX H/F - Reims (51)
Vous rejoignez l'équipe Développement et Industrialisation d’une PME de la Health-tech afin de garantir et optimiser le bon déroulement des projets (1-5), de leur conception à leur réalisation :
· analyse du cahier des charges, spécification fonctionnelle de Produit,
· suivi de développement, industrialisation,
· vérification de la conformité et validation au besoin du client,
en collaboration et concertation avec les équipes fonctionnelles et opérationnelles.
Interlocuteur privilégié du client, vous facilitez et accélérez le déploiement du projet et des livrables en orchestrant les étapes, en contrôlant les indicateurs de sécurité, qualité, coût, et délai. Vous veillez au respect des normes de développement.
De formation Bac+5 / Ingénieur spécialisé dans les dispositifs médicaux / produits pharmaceutiques / règlementation sanitaire, vous disposez d’une expérience confirmée (minimum 5 ans mini) dans la conduite de projets de développement d’équipements avec une excellente connaissance des dispositifs médicaux. Vous connaissez les normes et la règlementation associées : ISO 14971, CEI 62304 ; CEI 62366, ISO 10993, CEI 60601, RDM 2017/745, Machine 2006/42/EU, Basse tension 2014/35/EU, CEM 2014/20/EU, ... Doté-e d’un bon relationnel, vous êtes à l’aise dans des interactions multiples : partenaires, clients, prospects, fournisseurs, équipes internes, … Vous êtes à la fois organisé-e et structuré-e et intellectuellement flexible pour vous adapter à un environnement mouvant et garantir la performance et la satisfaction client. Anglais opérationnel. Maîtrise du Pack Office.
Offre terminée le 29 septembre 2024 à 00:00
