Qualité validation Senior F/H
PRINCIPALES ACTIVITES
• Être l'animateur qualité pour la gestion des change control auxquels il/elle contribue
• Être le représentant qualité / validation au sein des projets de qualification pour le projet
• Signaler tout point sensible à son responsable hiérarchique et le responsable du ou des workpackage(s) afin de maintenir la continuité des activités et d'assurer le succès du projet
• Réviser et approuver les changements (change control) et des actions liées à un change control
• Réviser et approuver les documents du système qualité (IP, doc) relatifs à son activité et au processus pour lequel il / elle est référent AQ selon les règles du Corporate
• Approuver tous les livrables inhérents au processus de validation (SVMP, VMP, VP, protocoles, rapports, évaluation du risque, fiche d'écart, matrice de traçabilité...)
PROFIL
Formation et expérience :
• Une formation scientifique supérieure (BAC+5 requis)
• Une expérience significative en qualification / validation
• Des connaissances en chimie
• Des connaissances en maîtrise des équipements de contrôle ou de procédé
• Des connaissances des exigences FDA et ISO pour les dispositifs médicaux ou dans une industrie similaire ainsi que des bonnes pratiques
documentaires
• La pratique de l'anglais courant (parlé et écrit)
Offre terminée le 30 octobre 2025 à 00:00
