Rédacteur scientifique et réglementaire senior F/H
Main responsibilities will be to participate in the preparation of registration dossiers, responses to health authorities and other clinical study documentation.
Responsibilities include:
- Medical writing of all types of regulatory and clinical study documentation including Investigators’ Brochures, clinical study reports and protocols
- Preparation of regulatory responses to health authorities
- Preparation of marketing authorisation applications
- Simultaneously manage several projects and meet tight deadlines
Les principales responsabilités consisteront à participer à la préparation des dossiers d'enregistrement, des réponses aux autorités sanitaires et autres documents d'études cliniques. Les responsabilités incluent : Rédaction médicale de tous types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures d'investigateurs, les rapports et protocoles d'études cliniques; Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires; Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché; Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.
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Previous medical or scientific writing experience (at least 5 years)
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Experience in the preparation of marketing authorisation applications and regulatory responses would be advantageous
- Ability to analyse and summarise data from a diverse range of indications
- Advanced scientific writing skills
- Post-graduate science degree in a biomedical field
- Fluency in written and spoken English
Expérience en rédaction médicale ou scientifique (au moins 5 ans). Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires serait un atout. Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses. Compétences avancées en rédaction scientifique. Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales. Maîtrise de l'anglais écrit et oral.
Offre terminée le 7 novembre 2025 à 00:00
