RESPONSABLE QUALITÉ SITE ( - CDI) F/H

Rattaché à la Direction Qualité du Groupe et au Directeur de site, vous êtes le référent et le garant du système de Management de la Qualité (BPF / GMP) du site.

Vous assurez le management de l’équipe qualité dans le respect des règles de sécurité et des procédures en vigueur.

Vos missions sont articulées sur les axes suivantes :

Assurance Qualité et Contrôle Qualité

- Piloter la conformité aux exigences BPF /GMP, les plans d’audits (autorités d’inspection ANSM, FDA, internes, fournisseurs et clients) ;

-Entretenir le système de libération ou de refus de matières premières, emballages, étiquettes et décider de la libération ou du refus de lots produit fini ;

- Piloter le processus de traitement des réclamations, déviations et des « change control » et suivre l’avancement du plan d’actions correctives et préventives ;

- Entretenir et être garant(e) du système documentaire du système qualité, maintenir la conformité réglementaire de la documentation produit ;

- Superviser les activités du laboratoire de Contrôle Qualité pour assurer qu'il opère conformément aux GMP et autres exigences (guides ICH, intégrité des données ...) applicables à l'activité du laboratoire.

Management et Communication

-  Manager et accompagner l’équipe Assurance qualité et Contrôle qualité ;

- Piloter et définir le budget du service, l’organisation, les effectifs, les investissements ;

- Travailler avec le Responsable Excellence opérationnelle pour maintenir une culture qualité sur le site, ainsi que pour opérer selon les standards de productivité ;

- Travailler avec les Directeurs Qualité des autres sites pour garantir une démarche transversale.