Responsable R&D Intégration/Vérification systèmes F/H

Le/La Responsable R&D prendra part au management des projets axés sur la recherche et développement de nouvelles méthodes de diagnostiques ainsi que ceux de l'amélioration de méthodes et produits existants, en tenant compte des aspects techniques et le respect des normes réglementaires en vigueur.

Le/La responsable R&D supervisera l’ensemble des activités de tests d’intégration système, de préqualification, de vérification et de validation des systèmes (Instruments/logiciels), de la phase de spécification des exigences utilisateurs jusqu’à la phase d’industrialisation.

Ses missions sont les suivantes : 

• Participer à la rédaction du cahier des charges de nouveaux instruments/réactifset nouvelles méthodes ou modification des produits existants
• Définir et planifier la stratégie des tests (Intégration, préqualification, vérification et validation) réalisés sur les instruments/réactifs destinés au diagnostic In Vitro.
• Contribuer à la faisabilité de l’intégration pendant la phase de conception préliminaire, en s’assurant de la testabilité et la vérifiabilité des exigences, et en définissant les types d’essais à réaliser.
• Contribuer à l’amélioration des processus de vérification système Instruments/réactifs dans le respect des objectifs définis (business, organisationnels et opérationnels) et de la réglementation (ISO 13485, ISO14971, IEC 62304, FDA, …) et en garantir la mise en œuvre.
• Coordonner la mise en place des outils, la mise à jour des outils existants, la mise en place de nouvelles méthodologies permettant d'assurer les activités de vérification systèmes.
• Assurer l’interface entre les équipes de développement instrument (software, Firmeware, fluidique, mécanique, etc.) et les équipes d’intégration et de vérification systèmes
• Gérer les ressources humaines et matérielles.
• Assurez la gestion des faits techniques détectés pendant les phases de vérification systèmes et définissez la priorisation des corrections en concertation avec les équipes de développement.
• Participez activement à la réalisation des essais et assurer le support technique et scientifique auprès des équipes.