Spécialiste CMC réglementation US - Canada F/H
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Vos principales responsabilités :
- Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités Canadiennes (Santé Canada).
- Mettre en avant et structurer les data techniques de manière claire et conforme.
- Contribuer à la préparation de dossiers de soumission.
- Collaborer étroitement avec des équipes internationales (US, Europe, Canada) dans un contexte multiculturel.
Modalités :
- Durée : Mission de 12 mois,
- Démarrage : Asap,
- Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels,
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Profil expérimenté en CMC sur les règlementations : US et Canada,
- Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit,
- Expérience préalale sur la réglementation du médicament médicaments et idéalement sur des produit stérile.
