Spécialiste Qualité Opérationnelle F/H

Le Spécialiste Qualité Opérationnelle est chargé de soutenir les opérations de production, de contrôle de la qualité, d'industrialisation et de chaîne d'approvisionnement au sein de Myopowers.

- Définir, examiner et approuver les documents de production (instructions de travail, modes opératoires, dossiers de lot, pFMEA).
- Fournir aux équipes de R&D, de production et d'industrialisation des conseils et des décisions en matière de qualité et de conformité.
- Contribuer à la rédaction des processus de fabrication et du transfert de la conception afin d'assurer la conformité et la robustesse du produit.
- Veiller au respect des exigences qualité lors des opérations de production et d'industrialisation par l'examen et l'approbation des dossiers de lot.
- Examiner et approuver les non-conformités et mener les discussions stratégiques pour les enquêtes concernant les opérations ou les questions liées à la validation / qualification.
- Examiner les concessions potentielles associées aux non-conformités.

- Examiner et approuver les actions correctives et préventives (CAPA) relatives aux installations, au laboratoire de contrôle de la qualité ou aux produits.
- Évaluer, approuver et soutenir le traitement en temps utile des changements liés aux opérations de fabrication.
- Effectuer des audits internes, tels que des auto-inspections.
- Veiller à l'amélioration durable et continue du système de gestion de la qualité et des best practices pour les processus du cycle de vie des dispositifs en identifiant les domaines susceptibles d'être améliorés et en s'engageant dans des mesures correctives.