Chargé Affaires Réglementaires F/H
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires.
Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous !
En tant que Chargé·e des Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la gestion et la conformité des dossiers réglementaires :
- Rédiger les modules 2 et 3 du dossier CTD
- Assurer la maintenance et la mise à jour des dossiers d'enregistrement
- Participer à la préparation et au suivi des réponses aux autorités de santé
- Mettre à jour la base de données réglementaire pour le suivi des variations
- Préparer les tableaux de suivi des changements pour les DMF et les documents officiels par pays
- Apporter un support réglementaire transversal aux équipes internes, notamment sur la revue réglementaire des dossiers de validation de méthodes analytiques
Modalités :
- CDI en consulting
- Démarrage Asap
- Localisation : Paris
- Possible en temps plein ou en temps-partiel
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation scientifique (Chimie, Biochimie ou équivalent) avec spécialisation en Affaires Réglementaires
- Minimum 2 ans dans la rédaction des dossiers d'enregistrement Module 3 & Lifecycle
- Idéalement une expérience dans les enregistrements EU et US
Offre terminée le 24 octobre 2025 à 00:00
